来源：The State
美国食品药品管理局（FDA）宣布，全国范围内召回多批阿托伐他汀钙（Atorvastatin Calcium）仿制药，这种药物是最常用的“他汀类”降胆固醇药之一，约4700万美国人依赖服用，尤其是老年人群体。此次召回涉及近14万瓶药品，因药片未能达到溶出标准，可能导致药效无法充分发挥。
问题药物及召回范围
FDA在10月14日更新的通告中指出，受影响的是由新泽西州Biocon Pharma公司生产的阿托伐他汀钙仿制片，保质期至2027年2月。问题批次的药片“无法正常溶解”，意味着有效成分可能无法被人体充分吸收。此次召回自9月19日启动，属“二级召回”（Class II Recall），代表药物存在可逆性或暂时性健康风险，但不会立即危及生命。
召回批次共141,984瓶，具体批号包括：25141249、24144938、24144868、24144458、24143994、24142987和24143316。原研药品牌“立普妥”（Lipitor）不在召回名单中。
风险与潜在影响
“他汀类”药物用于降低低密度脂蛋白（LDL，即“坏胆固醇”）并预防心血管疾病，是美国老年人最常用的处方药之一。若药物溶出不良，病患可能无法获得足够药量，从而影响疗效，增加心脏病与中风风险。
FDA药品合规办公室的专家Ileana Elder解释：“药品召回通常由生产企业自愿发起，再向FDA备案。”专家指出，虽然此次召回风险相对可控，但鉴于服药人数庞大，影响范围仍不容忽视。
公众应如何应对
FDA建议患者立即检查药瓶标签，确认生产商、批号与数量是否与召回名单一致。如发现药品被列入召回范围，切勿自行停药，应联系医生或药师，咨询替代药或更换方案。
受影响的药瓶应单独存放，避免误用或与他人共享。患者在领取新药时，也应重新确认批号与厂家信息，确保无召回记录。
药品质量体系的隐忧
研究显示，美国每年平均发生约330起药品召回事件，原因包括异物污染、成分剂量偏差、标签错误或药效异常等。专家指出，此次事件暴露出美国药品供应链与仿制药质量监管的漏洞。
《药物与生物医学分析杂志》评论员Seppe Ghijs指出：“即便是常规药物，也可能出现制造缺陷。召回不仅影响销售，还削弱公众对制药企业的信任。”
提醒
无论是否服用阿托伐他汀类药物，公众都应养成定期核对药品批号与召回信息的习惯。尤其是老年患者，应在医生指导下谨慎更换药物，确保安全、有效地控制胆固醇水平。