【北美发布据FDA】报道
美国食品药品监督管理局（FDA）与疾病控制与预防中心（CDC）近日通报，正在联合调查一起跨州婴儿肉毒中毒（Infant Botulism）疫情。流行病学和实验室证据显示，ByHeart Whole Nutrition 婴儿配方奶粉可能受到肉毒梭菌（Clostridium botulinum）污染，与多地婴儿发病有关。相关调查仍在进行中，监管机构已明确警告：不要使用任何 ByHeart 品牌婴儿配方奶粉。
截至 2025年12月10日，全美已有 19个州共报告51例疑似或确诊婴儿肉毒中毒病例，所有患儿均曾食用 ByHeart 婴儿配方奶粉，且 全部住院治疗，目前尚未报告死亡病例。患病婴儿年龄介于 16天至264天 之间，其中 43%为女婴。最早的病例可追溯至 2023年12月，最近一次发病时间为 2025年12月1日。
为何引发高度警惕
婴儿肉毒中毒是一种严重且可能致命的疾病。初期症状通常包括 便秘、喂养困难、头部控制能力减弱、吞咽困难、面部表情减少，随后可能发展为 呼吸困难甚至呼吸衰竭。值得注意的是，该病症状可能在摄入受污染配方奶粉数周后才出现，增加了识别和防范难度。
实验室检测已在多份样本中发现 A型肉毒毒素。加州公共卫生部门在一名确诊婴儿使用过的 已开封 ByHeart 奶粉罐 中检测到阳性结果；ByHeart 公司及多家监管机构在对部分成品进行检测时，也报告了多次阳性发现。由于检测本身存在复杂性，即便检测结果为阴性，也不能完全排除污染可能。
全面召回，不得购买或使用
FDA 强调，所有 ByHeart 婴儿配方奶粉已被全面召回，包括所有批次的罐装产品及单份“随行装”奶粉条。该品牌约占美国婴儿配方奶粉市场 1%，此次召回 不会造成全国性配方奶短缺。
尽管如此，监管部门此前曾收到报告称，部分被召回产品仍出现在 Walmart、Target、Kroger 等零售商 货架上。FDA 已表示，自 11月26日 以来，未再接到类似报告，但仍要求零售商确保所有召回产品彻底下架，包括顾客退货。
对家长和看护人的建议
卫生部门建议，家长和看护人应立即停止使用任何 ByHeart 婴儿配方奶粉。
- 若婴儿已食用该产品并出现症状，应立即就医；
- 若尚未出现症状，应持续观察，症状出现即刻求医；
- 如家中仍存有奶粉，应拍照记录包装信息并标注“禁止使用”，妥善保存，以便必要时供卫生部门检测；
- 若30天内婴儿未出现症状，可按指引丢弃产品。
调查仍在继续
CDC 已扩大病例定义，将 自2022年3月产品上市以来任何接触过 ByHeart 奶粉的婴儿 纳入调查范围。FDA 正在对 ByHeart 相关生产设施进行溯源调查，以确定污染发生的具体环节。调查结果和检测进展将持续更新。
卫生部门再次强调：肉毒中毒具有高度危险性，任何疑似症状都不应延误处理。目前，ByHeart 品牌婴儿配方奶粉在美国及多个国家均被列入召回清单，全球消费者均被建议停止使用该产品。