
来源:WRAL
由北卡生产的重磅减重药 Wegovy 口服版本,已于本周一获得美国监管机构批准,最快可能在数周内投放市场。这也是首款用于治疗肥胖症、每日服用一次的口服 GLP-1 药物。
长期以来,包括诺和诺德(Novo Nordisk)生产的 Wegovy 和 Ozempic 在内的 GLP-1 类药物,只能通过注射方式使用。WRAL 早前采访的用户 Gemia Long 表示,她每次注射前都需要给自己“做心理建设”,过程令人抗拒。
尽管注射方式麻烦、价格高昂,GLP-1 药物仍被认为是减重治疗领域的“游戏规则改变者”,成为饮食和运动之外的重要医学手段,帮助全球超过1亿名肥胖人群进行体重管理。
美国食品药品监督管理局(FDA)此次批准口服版 Wegovy,也使诺和诺德在与竞争对手礼来(Eli Lilly)的竞争中占据先机。礼来正在研发的口服 GLP-1 药物 orforglipron 仍处于审查阶段。
值得关注的是,这款 Wegovy 口服药将从原料到成品,全部在北卡三角区(Triangle)完成生产。Long 表示:“我觉得这是件非常好的事,我愿意服用。”
与每周一次注射不同,新药为每日一次口服。目前公司尚未公布具体价格,保险覆盖情况也尚不明确。诺和诺德美国业务执行副总裁 Dave Moore 表示,公司已提前多年布局,投入数十亿美元扩建产能,具备稳定供应能力,能够满足市场需求。
去年11月,前总统特朗普曾表示,未来 GLP-1 口服药在无保险情况下,月费用不应超过149美元。
该口服药的作用机制与注射剂相同,通过模拟人体调节食欲和饱腹感的天然激素发挥效果。公司预计,Wegovy 口服药将在数周内上市,有望降低使用门槛、扩大肥胖治疗市场。
根据非营利机构 KFF 的调查,目前约每8名美国人中就有1人使用过可注射的 GLP-1 药物,但高昂价格让许多人难以长期负担。麻省总医院肥胖症专家 Fatima Cody Stanford 表示,口服药将为更多患者提供可行选择。
诺和诺德的口服药含有25毫克司美格鲁肽,与注射版 Wegovy、Ozempic 以及2019年获批的糖尿病口服药 Rybelsus 成分相同。临床试验显示,服药者在约15个月内平均减重13.6%,接近注射版效果。
所有 GLP-1 药物的常见副作用包括恶心和腹泻。需要注意的是,Wegovy 口服药需在清晨空腹服用,并在30分钟内避免进食或饮水,以确保药效吸收。
Long 总结说:“减肥这件事,很多人到了一定阶段会什么都愿意尝试,因为你真的想变得更健康。对不少人来说,这已经彻底改变了人生。”
