
【北美发布毛光勇报道】2025年12月26日,看到【华e生活·北美发布】转发的报道《专家称,猪器官移植未来可能优于人类器官移植》,读者邓春勤先生在微信群留言:
“这就是我们公司的项目之一。猪肾移植的正式临床已经开始。 ClinicalTrials.gov (临床试验网站)上有我们猪肾移植临床试验的登记。”
他附上了链接:https://clinicaltrials.gov/study/NCT07224763
根据这个链接提供的信息,在全球器官长期短缺的背景下,这项备受关注的前沿医学探索,正在为部分终末期肾病患者打开新的可能性——将经过基因编辑的猪肾移植到人体。
该试验正式注册编号为 NCT07224763,试验名称为:评估基因编辑猪肾(GGTA1 KO Thymokidney)在终末期肾病(ESRD)患者中的安全性与有效性。
这是什么样的试验?
根据公开信息,该研究是一项多中心、分阶段(Phase 1/2/3)的临床试验,核心目标是评估:
- 基因编辑猪肾在人体中的安全性
- 是否能够在一定时间内发挥肾功能
- 长期随访中器官存活、患者生存及潜在感染风险等情况
试验采用“异种器官移植”方式,即将经过多处基因编辑、以降低免疫排斥风险的猪肾移植到人体。
相关研究团队包括美国大型医学研究机构与企业力量,试验信息在 ClinicalTrials.gov 上公开透明,接受监管与伦理审查。
招募对象是谁?不是“所有肾病患者”
需要特别说明的是:
这不是常规治疗,也不是对所有肾病患者开放的移植方式。
根据试验说明,招募对象主要包括以下两类终末期肾病(ESRD)患者:
- 因医学原因不适合接受常规人类肾移植的患者
- 虽然已在器官移植等待名单上,但评估认为在未来 5 年内更可能等不到肾源、或在等待中面临极高死亡风险的患者
这意味着,该试验主要面向“医学评估认为已几乎没有常规移植机会”的人群,而非替代现有成熟的人类肾移植方案。
是否可以“直接报名”?
不少患者家属最关心的问题是:能否通过链接直接登记、马上安排移植?
答案是:不能直接“报名即移植”。
ClinicalTrials.gov 页面本身并不是报名表,而是官方信息发布平台。
正确流程通常包括:
- 与自己的肾内科/移植医生沟通
由医生初步判断是否可能符合试验人群定义。 - 通过 ClinicalTrials.gov 页面上的官方联系方式
主动联系试验协调团队,表达参与意愿,进入医学筛查流程。 - 通过多轮严格筛查与评估
包括身体条件、合并症、免疫风险、随访可行性等,并签署知情同意书。
只有通过上述流程,才有可能被正式纳入试验。
北卡三角区在其中扮演什么角色?
根据邓春勤提供的信息,以及公开资料显示,北卡三角区(RTP)已成为美国异种器官移植研发的重要区域之一,多家生物医药企业与研究机构在此布局基因编辑猪器官相关技术。
本次试验涉及的企业与研究团队,也与该区域的生物医药产业生态密切相关,为临床试验提供器官培育、技术支持及长期随访保障。
给患者与家属的重要提醒
- 这是临床试验,不是成熟疗法
- 不存在“保证成功”“立即替代透析”的承诺
- 可能存在未知风险,也需要长期随访
- 是否适合,必须由专业医疗团队评估
但对于那些被医生判断“几乎等不到人类肾源”的患者而言,这类试验的推进,确实可能提供一个此前不存在的选择。
